原創 國產抗癌藥120萬一針，首位患者出院，2個月體內癌細胞清零
今年6月，國家藥監局官網顯示，中國首個CAR-T產品——阿基侖賽注射液批獲上市。在短短3個月後，9月3日，另一款CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液也正式獲批，成為中國第二款獲批的CAR-T產品。
CAR-T產品在中國落地，或能給部分患者帶來活下去的希望。
一、首例CAR-T治療的淋巴瘤患者出院
第一款CAR-T產品——阿基侖賽注射液的"實戰經驗"如何？據澎湃新聞報導，上海的陳阿姨成為第一名使用者，且已出院。
淋巴瘤是一種比較常見的成人血液腫瘤，包含霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤等多種亞型，而大B細胞淋巴瘤是較為常見的類型。現時，淋巴瘤的主要治療管道為放化療，但有部分患者在治療後的會復發和耐藥，影響生存率。
2019年7月，陳阿姨確診彌漫性大B細胞淋巴瘤，經過治療病情有所緩解，但今年復發後療效欠佳。6月22日，中國首個CAR-T產品阿基侖賽注射液上市，給了陳阿姨一線希望。
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院趙維蒞團隊是陳阿姨的主治團隊，經過與陳阿姨及其家屬溝通後，决定進行最新的CAR-T療法。
CAR-T療法能對患者的免疫細胞進行改造，使免疫T細胞成為可識別腫瘤的"瞄準器"，增强"殺傷力"。改造後的T細胞在體外培養擴增，然後回輸患者體內，發揮殺傷癌細胞的作用。
經過兩個月的治療，陳阿姨通過首次PET-CT影像評估，症狀完全緩解，身體狀態也越來越好，獲准出院。
趙維蒞表示，陳阿姨體內暫時沒有癌細胞，但後續還需長期隨訪，"期待更多的患者能够獲得不錯的治效，病情得到長期緩解，實現無癌生存。"
二、CAR-T療法能普及嗎？
兩款CAR-T藥品的獲批，無疑給國內的癌症患者帶來巨大的希望，陳阿姨的經歷被報導後，CAR-T療法受到福斯的關注。然而，新藥能否普及，最終有2個問題要解决：一是多少患者能用；二是患者用不用得起。
1、多少患者能用？
①阿基侖賽注射液
阿基侖賽注射液已在38個國家和地區獲批，在我國，阿基侖賽注射液獲批用於治療既往接受二線及以上治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤。
早前的隨訪結果顯示，患者使用阿基侖賽的總緩解率為83%，完全緩解率為58%，中比特總生存期為25.8個月。
②瑞基奧侖賽注射液
瑞基奧侖賽注射液的獲批適應症與阿基侖賽注射液一樣，以非常快的速度通過審批，主要基於其臨床數據，
資料顯示，患者的客觀緩解率為58.6%，客觀緩解率為75.9%，完全緩解率為51.7%。
除了血液腫瘤外，近年來，CAR-T療法在胃癌、胰腺癌、肺癌、肝癌等實體腫瘤臨床試驗中也有所進展。
2、患者用不用得起？
阿基侖賽注射液是從美國引進Yescarta科技，並獲授權在中國進行當地語系化生產。網傳該藥的價格擬定在120萬，考慮到Yescarta在美國售價為37.3萬美元，合計人民幣223.3萬，120萬元的售價算是已經降了一半。
瑞基奧侖賽注射液是基於美國巨諾公司的JCAR017進行優化的全新產品，原型為諾華Kymriah，在美國的定價為47.5萬美元，約合人民幣307萬。現時瑞基奧侖賽注射液的國內定價尚未公佈，但據推測，其價格會比阿基侖賽注射液更高。
從適應症到藥物價格，CAR-T療法註定不是一款人人都能用的"抗癌神器"。
三、CAR-T是否會被納入醫保？
現時，CAR-T療法最大的爭議點是"價格昂貴"，不少人吐槽：一款百姓都用不起的藥，有什麼意義？
售價百萬讓人聞之卻步，但這種情況也可能是無奈之舉。
據複星醫藥披露，CAR-T製藥需個性化定制，流程繁瑣，成本高昂，單就阿基侖賽注射液而言，累計研發投入已達6.75億元，即使定價120萬元且不考慮成本，也需要接近600人才能回本。
面對高昂售價的CAR-T產品，醫保承擔著人們的期待。在美國，現時已有數款CAR-T細胞治療被納入醫保，而作為一種剛剛落地中國的新型療法，其"醫保之路"仍有待觀察。
資料顯示，目前國內進入臨床階段的CAR-T療法多達36款，希望有朝一日，CAR-T療法能取得更大的突破，以更低的價格，走入尋常患者家。
參考資料：
[1]國內首例CAR-T治療的淋巴瘤患者症狀緩解，已從瑞金出院.澎湃新聞.2021-08-29
[2]首個一類新藥CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液獲批上市，中國CAR-T治療藍圖展開！.醫學界血液頻道.2021-09-03
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