原創 又一款“廣譜”抗癌藥獲批！已證實可治療10餘種癌症，效果出眾
這款新藥，早在今年4月就出過一次風頭——獲批用於攜帶錯配修復缺陷（dMMR）的復發或晚期子宮內膜癌。
而今再次傳來喜訊：FDA已經準予了第二個適應症，用於治療錯配修復缺陷（dMMR）復發或晚期實體瘤的成年患者。
這意味著，它將成為為數不多的廣譜抗癌藥，給晚期實體瘤患者更多的希望。
它的名字叫做Jemperli（dostarlimab gxly）。
圖源網絡
一、42.3%的子宮內膜癌患者完全緩解
子宮內膜癌在美國發病率非常高，通過早期診斷，多數患者可以得到治癒。但對晚期或復發性子宮內膜癌患者而言，可以選擇的治療方法很有限。在這種情況下，一種用於抗PD-1療法治療子宮內膜癌的藥物Jemperli誕生了。
研究者發現，15%的結腸癌患者是由dMMR基因錯配修復缺陷引起，這種基因缺陷會導致細胞錯配修復功能喪失，產生不穩定遺傳，更容易發生腫瘤。
此次臨床實驗入組人群包括71例dMMR復發或晚期的子宮內膜癌患者，他們在接受含鉑方案治療時或治療後有進展，病情未得到控制。
在實驗中，患者每3周接受一次Jemperli 500mg靜脈注射，共4次；隨後，再每6周接受一次Jemperli 1000mg靜脈注射。結果顯示，有42.3%的患者病情實現完全緩解（腫瘤消失）或部分緩解（腫瘤縮小）。在病情緩解的患者中，有93%的人緩解持續時間超過6個月。
二、效果出眾，正式獲批臨床應用
此外，研究人員還進行了另一項名為GARNET的臨床試驗，參與者包括所有類型的dMMR實體瘤患者（子宮內膜和非子宮內膜實體瘤）。
此次結果顯示，Jemperli的客觀緩解率為41.6%（95% CI；34.9-48.6），完全緩解率為9.1%，中比特緩解持續時間為34.7個月，95.4%患者緩解持續時間超過6個月。
兩組臨床試驗，都顯示出Jemperli的强大療效。此前，研究者以為該藥僅適用於子宮內膜癌的治療，但通過試驗證實，該藥適應症可以擴展到所有dMMR癌種，包括腸癌、子宮內膜癌、卵巢癌、胃癌、膽管癌等10餘種腫瘤。這意味著，因錯配修復基因而致癌的患者，在治療方案上又多了一項"給力"的選擇。
三、Jemperli的作用機制及副作用
Jemperli是一種單藥療法，為人源化抗PD-1單克隆抗躰。抗體與PD-1受體結合，阻斷其與配體PD-L1和PD-L2的相互作用。通過對人體免疫細胞和一些癌細胞的蛋白質（PD-1）的瞄準，阻斷癌細胞蛋白質的供給，幫助人體免疫系統對抗癌細胞。
Jemperli有極高的療效，但副作用也不能忽視，常見的有疲勞、噁心、腹瀉、貧血和便秘等。副作用嚴重時，還可引起被稱為"免疫介導性副作用"的嚴重疾病，包括健康器官的炎症，如肺部（肺炎）、結腸（結腸炎）、肝臟（肝炎）、內分泌腺（內分泌疾病）和腎臟（腎炎）等。
四、廣譜抗癌時代，患者有了更多生存希望
除了Jemperli以外，此前已有數款廣譜抗癌藥展現出良好的潜力。與傳統治療不同，這種免疫療法並不直接攻擊癌細胞，而是啟動人體自身的免疫系統，抗擊腫瘤，具有安全性高、耐受性良好、患者長期生存獲益等特點。
廣譜抗癌藥，是指對多個不同類型的腫瘤靶點都有作用的藥物。現時已有的廣譜抗癌藥並不多，但每款的問世，都給患者帶來新的驚喜。
·Larotrectinib，中文名拉羅替尼，可用於治療攜帶NTRK基因融合的晚期或轉移性實體瘤，使用範圍覆蓋17種癌症；
·Libtayo（cemiplimab-rwlc），中文名西米普利單抗，是第一個獲批治療晚期CSCC、BCC兩種常見皮膚癌的藥物；
·Tecentriq（atezolizumab），PD-L1單抗，可適應其他尿路上皮癌、腎細胞癌、肝細胞癌、頭頸癌等；
·Imfinzi（durvalumab），適應症為III期不可手術切除NSCLC在同步放化療後的鞏固治療；
·Bavencio（avelumab），可治療罕見皮膚癌默克細胞癌（MCC）、卵巢癌、乳腺癌、頭頸癌、非小細胞肺癌等。
可見，廣譜藥物在肝膽腫瘤、胃癌、肺癌、黑色素瘤等多種癌症的治療上，有著傳統治療不可比擬的優勢。
精准醫學的到來，讓更多癌症患者看到希望。未來，無論是常見癌症還是罕見癌症，無論是早期還是晚期，只要符合條件，患者都有可能通過廣譜抗癌藥物重獲新生。
參考資料：
[1]新藥來了|美國FDA準予Jemperli：首個治療子宮內膜癌的抗PD-1療法.MOREHealth.2021-08-21
[2]又一款不限癌種的新藥獲批！廣譜抗癌時代，藥物帶來更多生存希望.基因穀. 2021-08-23
未經作者允許授權，禁止轉載