原創 突破！中國自主造出抗癌藥，超9成患者得到控制，已獲美國認定
"只有活著才能擁有一切，我的孩子才有家。"
癌症再次復發的王丹（化名）一直用這句話支撐自己，而她的經歷，是無數個中國患癌家庭的縮影。
一、癌症多次復發，幾乎快要崩潰了
01噩耗傳來，不敢相信
2019年8月底，王丹發現腹股溝長了一個大疙瘩，旁邊還有幾個小的，不痛也不癢。一向重視健康的她立即到醫院檢查，經過十多天的拍片、穿刺、活檢、等病理結果，她被確診為淋巴瘤中晚期，可能活不了多久。
得知消息的那一刻，王丹不敢相信——她在4個月前剛做了全面體檢。但她是個樂觀的人，情緒緩過後便積極配合治療。幸運的是，經過6個療程的化療後，王丹的腫瘤消失了。
02多次復發，一度崩潰
2020年2月底，王丹例行複查，結果一切正常。但來到3月底，她的病情復發了，不得不再次接受化療。為了防止再次復發，她打算化療結束後進行一次幹細胞移植。
然而，就在王丹積極治療時，病情二度復發了。經歷數次化療，她的身體已疲憊不堪，原以為有希望進行幹細胞移植，卻想不到病情反復，讓她一度崩潰。為了壓制癌細胞，她繼續服用靶向藥，治療過程中，支撐著她的是家庭和孩子。
病情穩定後，王丹如願進行了造血幹細胞移植，現在她的身體慢慢好起來了，各項名額也逐漸恢復正常。
二、國產抗癌藥獲FDA認定
在中國，每分鐘有7.5人被確診為癌症，而有效的抗癌藥控制病情、加速恢復，甚至治癒。以前，國內很多抗癌藥需從外國進口，價格高昂，不少人望而卻步。但近年來，我國的國產抗癌藥取得重大突破，給了無數患者希望。
在2021年上半年，被美國FDA授予突破性療法認定的12款抗癌新藥中，就有2款來自中國，用於治療嚴重或危及生命的疾病。
1、派安普利單抗
派安普利單抗是PD-1單抗藥物，用於三線治療轉移性鼻咽癌。
2021年3月30日，派安普利單抗獲得美國FDA授予突破性療法認定，此前它已獲得孤兒藥資格。2021年5月，派安普利單抗三線治療轉移性鼻咽癌的申請已向FDA提交。
臨床研究顯示，派安普利單抗治療轉移性鼻咽癌有良好的療效，在隨訪中發現，其客觀緩解率為27.0%，疾病控制率為49.5%，在各個亞組中均可以觀察到療效。該研究還顯示出良好的安全性，不良事件發生率較低。
2、奧布替尼
自主研發的1類創新藥，是具有高度靶點選擇性的新型口服BTK抑制劑，用於治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。此前，奧布替尼已正式在國內上市，用於治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤。
2020年12月31日，奧布替尼獲得FDA授予孤兒藥資格，用於治療套細胞淋巴瘤。今年6月28日，美國FDA授予奧布替尼突破性療法認定，用於治療復發/難治性套細胞淋巴瘤。
ASH公佈的臨床資料顯示，奧布替尼治療復發/難治性套細胞淋巴瘤總緩解率為87.9%，93.9%患者實現疾病控制，完全緩解率是其他BTK抑制劑的4-7倍。
南醫大附一血液科主任、中國抗癌協會主任李建勇教授指出，目前為止，奧布替尼是完全緩解率最高的BTK抑制劑，其前景非常值得期待。
三、盤點國產BTK抑制劑
BTK抑制劑是一種很有前途的新型抗癌藥，目前國內上市的有3款，分別是伊布替尼、澤布替尼和奧布替尼。
1、伊布替尼
首個在國內上市的BTK抑制劑，獲批的適應症最多，包括：既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤；慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤；既往至少接受過一種治療或不適合接受化學免疫治療的華氏巨球蛋白血症；聯用利妥昔單抗用於華氏巨球蛋白血症。
2、澤布替尼
第一款完全由中國本土企業自主研發，並獲得FDA準予上市的BTK抑制劑。它在國內獲批的適應症包括：既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤；既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤；既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血症。
3、奧布替尼
繼伊布替尼、澤布替尼後，國內第三款上市的BTK抑制劑，其適應症包括：既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤；既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤。
對於患者來說，抗癌藥就是"救命藥"，過去抗癌藥要麼供應不足、市場斷貨，要麼價格高到患者無法承擔。但隨著我國創新藥的快速發展、國家對創新藥的支持，未來將會有更多國產抗癌藥問世，提高治療效果的同時也能降低經濟負擔。
參考資料：
[1]去年全球1千萬人死於癌症這個健康"殺手"你瞭解多少？.中國新聞網，2021-02-04
[2]中國生物製藥（01177）：派安普利治療鼻咽癌擁有良好的療效及安全性.智通財經網，2020-11-12I
[3]新資料顯示奧布替尼治慢淋完全緩解率達21.3%.澎湃新聞，2021-04-21
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