原創 注射“神經節苷脂”後變癱瘓，被嚴格管控的藥是怎樣失控的？
一年前，一比特患者家屬的爆料，讓"神經節苷脂"一夜之間跌下神壇。
事件回顧：
王占群與劉芸是一對夫妻，有個兒子剛高考結束，原本一家人還為了慶祝，相約去法國看球賽。可命運的"魔手"卻伸向了劉芸。一次體檢被查出甲狀腺腫瘤，隨即在河北醫科大學第四醫院東院區進行了甲狀腺切除手術，術後一切正常，住了一周多，基本康復後，便安排出院了。
可還沒來體會"大病初愈"的喜悅，就出現了异常，回家不久就感覺四肢麻木，行走困難，2天后，竟然癱瘓了！！！
這可讓一家人嚇壞了，趕緊送醫。經一系列檢查後，被診斷為格林-巴厘綜合征，其誘因在排除自然發生後，判斷很可能是藥物"神經節苷脂"引起。後來，王占群在翻看、複查妻子的病歷時發現妻子曾經多次被注射"複方腦肽節苷脂注射液"、"複方曲肽注射液"，這兩種注射液當中都含神經節苷脂（GM1）。而妻子之所以出現癱瘓，就是因為使用神經節苷脂這類藥物造成的。
隨後，劉芸被轉進ICU，因病情嚴重，進食需要依賴鼻飼，排尿只能依靠導尿管，且由於長期臥床，還出現墜積性肺炎等一系列併發症，最終還用上了呼吸機，離康復遙遙無期。
一、神經節苷脂——曾經的腦科神藥
我們先來瞭解下GM1是從哪來的？一開始是由巴西一家公司生產的，原來叫做重塑傑，後來進口到中國，但在全球範圍內，GM1僅在巴西、中國、阿根廷上市，而我國幾乎佔據了此藥99%的銷量。
而GM1剛進入中國時，主要用於治療老年癡呆、帕金森、中樞神經損傷、周圍神經損傷、腦卒中、腦血管意外創傷及神經後遺症等疾病，由於治療範圍廣泛，雖然只是作為輔助用藥，但也一度被奉為"腦科神藥"，銷售量非常之高。
二、使用量驚人，卻頻頻上黑名單
根據相關資料顯示，GM1在2016年國內等級醫院生物製品銷售額當中穩居"老大"的位置，2015、2016年，該藥的全年銷售額都達到了60億元，而2019年該藥的銷售額仍高達37.87億元。
由此可見其受"火爆"程度，而其生產商賽隆藥業幾乎一半的營業收入也都來自於GM1。
為了獲得更多的利益，其子公司還推出了自主保健飲品-瑙樂飲品，明明只是大健康產品，卻當做藥品，宣稱可修復神經，提升記憶力。
但問題也隨之而來，GM1被挖出多種負面資訊：沒有達到國家統一的品質標準，也沒有被2010年、2015年版《中國藥典》收錄，也沒有被2017年新版國家醫保目錄中收錄，甚至多次被CFDA拉入黑名單。
因為CFDA認為，它可帶來多種嚴重後果，包括損害神經系統、心血管系統、胃腸系統、呼吸系統，新增皮膚損害，甚至全身心損害。
而這也註定了曾經風靡一時的"神藥"終將默認。
三、國家終於出手了！
鑒於GM1的巨大危害性，t自2016年開始，CFDA就多次調整神經節苷脂的說明書，在其中新增警示語，提示其存在嚴重不良反應風險。
當然，醫療事件頻出，光提示是僅僅不够的，很快，CFDA又發佈了通知，暫停了該藥的銷售使用。
2019年7月1日，國家衛健委發佈的《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥/生物制品）》報告當中，又重提到了GM1，給了它"第一"的排面，要求各個醫療機構加强對藥品的用藥管理，監控藥品的臨床運用，加强藥品的處方管理等。 
而隨著報告的發佈，GM1的銷售額已經大幅下滑，這意味著曾經的大佬「神藥」，已經是時候走下神壇了！
總結：其實不管是神經節苷脂，還是其它什麼藥物，在使用之前，都要注意先辨別清楚，再對症使用，患者自身不可盲目使用，而作為醫生，也更應該擔起一份責任，不給患者使用無關的藥物，只有這樣我們才能離疾病遠一些！
參考資料：
[1]《注射"神經節苷脂"後變癱瘓，70餘名患者揭開"神藥"冰山一角》.南方都市報.2019-08-11
[2]《「神藥」還是「安慰劑」？細數神經節苷脂的前世今生》.神經時間.2018-02-28
[3]《監控"神藥"：飽受質疑的神經節苷脂被限》.中國經營報.2019-07-24
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