全國11家醫院啟動中西醫結合治療中重度銀屑病的臨床研究
導讀
銀屑病是一種自身免疫性皮膚病，影響全球2-3%人口，我國有接近1000萬患者。現時國內外指南推薦的治療藥物眾多，但尚無根治辦法。中西醫結合能有效緩解病情、减少復發、改善生活質量，根據病情嚴重程度選擇階梯遞進的治療策略是臨床選擇。
廣東省中醫院盧傳堅教授團隊前期依託與澳大利亞皇家墨爾本理工大學開展的國際合作，對古今中外中醫藥治療銀屑病的整體證據進行系統整理和評估，提示口服和外用中藥治療尋常型銀屑病，能够新增達到PASI 60或皮損减少60%的患者人數，特別是與西藥療法或光療聯合使用時，效果更加顯著。
項目簡介
日前，廣東省中醫院、北京大學第一醫院、北京大學第三醫院、北京協和醫院、大連市皮膚病醫院、成都中醫院大學附屬醫院等11家綜合性醫院啟動了中西醫結合治療中重度銀屑病的臨床研究。本項目的研究目標是評估中西醫結合優選方案（中醫藥聯合甲氨蝶呤）治療中重度銀屑病的療效和安全性。方案選擇的甲氨蝶呤是國內外指南普遍推薦的一線系統治療藥物，具有服用方便、價格適宜的特點，能被廣大患者所接受，但療效有待提高；方案選擇的中藥複方固本祛濕化瘀方，是基於國醫大師禤國維教授弟子、岐黃學者盧傳堅教授對銀屑病的創新觀點形成的原創方藥，融合補脾益腎固錶和祛濕化瘀散結中藥而組成，在臨床能顯著改善皮損、降低復發率，且與甲氨蝶呤聯用未見嚴重不良反應，安全性好。
您的受益：入組受試者，可獲得免費體檢、免費用藥、免掛號費，同時根據受試者回訪次數給予交通補貼。
入排標準
納入標準:
①年齡18-70歲，男女不限。
②符合銀屑病診斷標準。
③病情程度達到中重度（PASI＞10）
④簽署知情同意書者。
排除標準：
①關節型、膿皰型、點滴型、紅皮病型銀屑病。
②妊娠、哺乳期婦女，或半年內計畫妊娠者。
③心理測量量表SAS標準分＞50分或SDS標準分＞53分，或合併其他精神疾病的患者。
④合併有呼吸系統、循環系統等嚴重原發性疾病，常規用藥無法控制的患者；合併嚴重感染、結核和肝炎等傳染病史、淋巴細胞增生、造血系統异常、腫瘤的患者；合併有嚴重水、電解質及酸堿平衡紊亂的患者；合併原發或繼發性免疫缺陷及超敏患者。或臨床檢測名額屬於以下幾種情況之一的患者：穀丙轉氨酶或穀草轉氨酶增高＞1.5倍正常值上限；肌酐增高＞1.5倍正常值上限；肝纖維化（P3NP）＞2倍正常值上限；HIV血清學檢測陽性；血常規主要指標中任何一個低於正常值下限；或其他實驗室檢查异常研究者判斷不適合參與此試驗的患者。
⑤已知對本研究中所用藥物過敏、及含有相關藥物成分過敏的患者。
⑥皮損以頭面部為主的患者。
⑦正在參加其它藥物臨床試驗者或12周內參加過其它臨床試驗者。
⑧2周內曾使用中藥或中成藥、外用抗生素治療者；4周內用過激素類等外用藥物或紫外光治療者；12周內曾接受甲氨蝶呤、環孢素A或口服抗生素治療者；24周內曾接受阿維A或生物製劑治療者（有以上用藥情况者經過停藥洗脫後也可納入）。
⑨既往使用甲氨蝶呤累積劑量超過1.5g。
⑩研究者認為不適合納入的患者。
★最終由臨床醫生根據您身體情况、檢查結果來確認您是否符合條件。
臨床中心及聯繫方式
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來源："銀屑病病友互助網"公眾號
執行編輯：盧悅明
稽核校對：何明坤
責任編輯：宋莉萍