曾经风光无限的射频美容仪行业，在经历此前一轮过山车遭遇后，获得了两年时间的缓冲期，都说阳光总在风雨后，这个曾一路“狂飙”的行业，未来道路应该怎样走？

暂时喘息

近几年，在“她经济”和“颜值经济”带动下，射频美容仪一度爆火，然而过快的发展让美容仪进入了“野蛮生长”的状态，出现虚假宣传、虚假认证，甚至是安全隐患等乱象，为了规范行业发展，2022年3月，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入三类医疗器械目录管理，自2024年4月1日起，未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业，不得从事相关产品的生产和销售。

不过，事情在7月迎来了转机。7月8日，国家药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（84号公告）》，新规将原本禁止生产、进口和销售射频类相关产品的时间从原本的2024年4月1日推迟至2026年4月1日。对于已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。

分析认为，新规定下，家用射频美容仪获得两年政策缓冲期，这也让企业可以再“缓一口气”，有了更多的时间去适应新政策、完善注册手续，同时也确保了市场上已有的合法产品能够继续流通。从行业发展角度来看，有助于整个行业调整后再出发，更好地净化市场环境，为整个行业的健康发展奠定基础。

效果不大？

家用射频美容仪需要“持证上岗”，据国家药监局发布的《2024年10月12日医疗器械批准证明文件送达信息》显示，深圳市宗匠科技有限公司（AMIRO觅光）、深圳宇石科技有限公司（玛丽仙）的射频皮肤治疗仪于10月11日获批注册。11月25日，YOUMAGIC官方公众号推文，YOUMAGIC®高能单极射频皮肤治疗仪成功获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，其注册编号为国械注准 20243092361。

据了解，在已拿下三类医疗器械证件的品牌外，雅萌YAMAN、OGP时光肌、FLOSSOM花至等品牌也在拿证的路上。

据《2023年LED美容仪行业趋势白皮书》数据显示，去年天猫淘宝家用美容TOP10品牌中，射频类美容仪占比高达88%，其中54%产品价格集中在1500至5000元，含13%则超5000元。此前在新规面前，有企业选择继续前进，有企业选择“清仓大甩卖”，甚至直接剥离美容仪业务，也有企业选择转战清洁类、超声震动类美容仪赛道。从去年开始，射频类美容仪产品就出现价格“大跳水”，原来上千的产品，现在几百就能买到。

相关数据显示，2024年1-10月，线上面部美容仪市场的销售额同比大幅下跌，淘天和抖音的销售额同比跌幅分别达到40.96%和49.88%。

而在刚过去的双十一，“拿证”后的射频美容仪产品也并未迎来预期的效果，相关统计显示，旗下步入械字号，以及尚可合规销售的家用射频美容仪产品销量均表现一般，逐渐被品牌旗下其他类型美容仪抢占份额。

仍需努力

曾经红极一时的射频美容仪，经历了过山车般的遭遇，现在进入到“新监管时代”，美容仪还能否找回昔日的“荣光”？

对此，有行业人士认为，这是为了行业健康发展必须经历的“阵痛期”，从长远发展来看，消费者对美的需求是一直存在的，强监管时代的到来，首先会淘汰一批没有研发能力，只想“挣快钱”的玩家，同时也会促进企业之间对于产品力和研发力的比拼，对于消费者来说，强监管时代的到来，日后相关美容仪产品的功能性与安全性也更加有保障，这将会提升消费者对于美容仪产品的信赖度。

也有分析人士认为，此前美容仪的爆火一定程度上透支了射频美容仪的消费需求，而在新监管时代下，一方面，市场从过去的狂飙回归理性，而此前的射频美容仪产品价格跳水，也透支了不少消费者的信任，另一方面，准入门槛变高，也会让行业从过去的“多而杂”往“小而精”的方向转变，要恢复到往日的热闹局面，恐怕不容易。

分析人士认为，目前头部品牌最关键的是要通过产品研发和创新，来重塑消费者信任，只有打好信任地基，才能重建起坚固的高楼。