1. 治疗方法
气雾化利巴韦林是唯一获准用于治疗RSV疾病的药物或生物制品。气雾化利巴韦林适用于治疗因RSV引起的严重下呼吸道感染(sLRTI)的住院婴儿;然而,由于在使用呼吸机时的给药难题及其致畸效应(包括环境传播风险),气雾化利巴韦林的使用受到了限制。此外,该制剂的包装中还有一个盒装提示,即:药物沉淀物可能会积聚,导致机械呼吸机功能障碍、肺部压力升高以及突发呼吸衰竭的风险。
2. 预防措施
2.1 单克隆抗体
Nirsevimab (Beyfortus) 已获得 FDA 批准,用于预防新生儿和在 RSV 第一季出生或进入 RSV 第一季的婴儿,以及在 RSV 第二季仍易患严重 RSV 疾病的 24 个月以下儿童的 RSV LRTD。(赛诺菲/阿斯利康 2023)。Nirsevimab 是一种重组的中和性人免疫球蛋白 G1 kappa 单克隆抗体,针对的是 RSV 融合(F)蛋白的前融合构象。
帕利珠单抗(Synagis)已获美国食品及药物管理局批准,用于预防高危婴儿严重的 RSV 下呼吸道疾病(Medimmune,1998 年)。对妊娠期小于 35 周的早产儿、患有早产儿慢性肺部疾病的婴儿以及患有血液动力学意义重大的先天性心脏病的婴儿进行的试验支持了这一适应症。帕利珠单抗和尼舍昔单抗一样,是一种重组人源化单克隆抗体,针对的是RSV融合(F)蛋白上的保守表位。由于帕利珠单抗没有经过改良以延长其血清半衰期,因此需要每月进行一次肌肉注射。首剂帕利珠单抗在 RSV 流行季节开始前注射,其余四剂在 RSV 流行季节期间每月注射一次。
2.2 疫苗
17 岁及以下儿童目前没有许可的RSV疫苗获得批准,包括用于婴幼儿的疫苗。
18 周岁及以上的个人:
在美国,有三种疫苗获得了预防 RSV 引起的 LRTD 的许可:Arexvy(葛兰素史克生物公司)、Abrysvo(辉瑞公司)和 mResvia(Moderna)。这些疫苗分别于 2023 年 5 月 3 日、2023 年 5 月 31 日和 2024 年6月14 日获得 FDA 批准。获批的适应症如下:
Abrysvo疫苗属于主动免疫,预防RSV引起的LRTD,适用于60岁及以上的人群,以及18岁至59岁的人群。Abrysvo 虽未获得儿童用药许可,但已于 2023 年 8 月 21 日获准用于孕龄 32 至 36 周孕妇的主动免疫接种,以预防出生至 6 个月婴儿因 RSV 引起的 LRTD 和 sLRTD。2023 年 9 月 22 日,ACIP 建议怀孕 32-36 周的孕妇使用 Abrysvo,采用季节性给药来预防 6 个月以下婴儿的 RSV-LRTD。
Arexvy疫苗属于主动免疫,预防60 岁及以上人群以及50~59岁人群中由RSV引起的下呼吸道感染:这类人群患RSV引起的 LRTD 的风险较高。
mResvia 用于预防 RSV 引起的 LRTD 的主动免疫,用于 60 岁及以上人群,孕龄为 32 至 36 周的孕妇。